首个国产九价HPV（东说念主乳头瘤病毒）疫苗要冲刺国际认证了。
6月1日，国内HPV疫苗龙头万泰生物发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技能有限公司向世界卫生组织（WHO）提交了九价东说念主乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）预认证（以下简称“PQ认证”）肯求有关费力。
《逐日经济新闻》记者留意到，该认证不属于任何国度或地区的药品上市许可或市集准入批准，但连年来备受国内疫苗企业接待，是国产疫苗出海波澜中的一齐关卡。而这一波澜背后是国内疫苗厂商的策动压力。
以万泰生物为例，公司前年吃亏3.98亿元，本年一季度吃亏超4000万元。
二价HPV疫苗已获WHOPQ认证，前年国际销售收入终了倍数级增长
公告显现，WHOPQ认证系WHO为勾通国儿童基金会（UNICEF）偏激他勾通国机构采购疫苗提供的履历评估干事，不属于任何国度或地区的药品上市许可或市集准入批准。
换句话说，即便万泰生物的九价HPV疫苗产物奏凯通过WHOPQ认证，仍需要按照有关国度或地区的要务实施准入枢纽，况且产物的生意化分解受到想象国度或地区注册准入、招标采购、市集竞争、价钱政策、供应才气及客户需求等多重身分影响，存在不细目性。
然而，该认证对国产疫苗的出海助力亦然袭击疏远的。费力显现，WHOPQ认证是包括疫苗产物被纳入勾通国各机构、人人疫苗免疫定约（Gavi）或其他国际和区域组织采购清单的迫切准入表率，也标明企业的研发、临床、坐褥和质地体系汲取住国际表率纯属。取得认证后，疫苗企业不错与国际组织配合鼓吹集中储备采购，征战国际市集。
以万泰生物的二价HPV疫苗为例，其于2019年在国内获批，并于2020年5月在中国境内认真上市销售，2021年通过WHOPQ认证后，戒指2025年年末，该产物已获取共24个国际国度的市集准入，当今正在亚洲、非洲等地的7个国度进行注册陈诉。在2025年年报中，公司示意二价HPV疫苗国际销售收入终了倍数级增长。
从行业看，跟着国内市集竞争加重，很多疫苗企业为了寻求第二增长弧线，2026世界杯赛事竞猜最新版V2026.FIFA将出海列入中枢策略，WHOPQ认证成为迫切握手。笔据2024年的公开报说念，国内仅有7家企业的11种疫苗获取PQ认证，而《中国疫苗行业国际配合发展解说2023》瞻望，戒指2030年，获取WHOPQ认证的中国疫苗产物累计可达到66个。
本年一季度吃亏超4000万元，万泰生物国内市集销售承压
与国际化布局扩大酿成对比的是，万泰生物在国内市集的疫苗销售濒临压力。
4月27日，公司发布一季报，净吃亏为4298.38万元。公司对2026年第一季度可能发生钞票减值损失的钞票计提减值准备，在统统9221.37万元的减值损失中，应收账款坏账损失达到7526.26万元。
万泰生物示意，公司及子公司应收账款的酿成主要来自于疫苗产物销售，客户为世界各区县疾控中心。疾控中心疫苗采购包摄于处所财政处置，存在部分地区财政资金弥留，导致未能定期支付货款的情况加多。因此，公司基于账龄情况计提的应收账款信用减值损失也随之加多。
除了坏账损失，万泰生物还濒临国内市集竞争加重的挑战。2023年至2025年，公司归母净利润隔离同比下滑73.65%、91.49%和474.89%，2025年吃亏接近4亿元，是公司2020年4月挂牌上市以来初次年度吃亏。对此，公司坦言“受行业政策调控、市集竞争加重等多重外部身分调换影响，两大中枢业务板块（指疫苗和体外会诊）均承受阶段性策动压力”。
AG真人中国官方网站在取得WHOPQ认证前，万泰生物的九价HPV疫苗能否在国内酿成范围化利润孝顺，是决定公司事迹走势的迫切变量。5月30日，公司发布公告2026世界杯赛事竞猜中国官网，称其九价HPV疫苗仍是完成世界31个省、自治区、直辖市的准入，已插足约2300家疾控中心，完成世界约1.3万个POV（疫苗接种点）终局的遮蔽。